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宋海峰



宋海峰, 博士,研究员,博士研究生导师。军事科学院/军事医学研究院/生命组学研究所/特殊环境组学研究室主任,蛋白质药物国家工程研究中心主任, 军事医学研究院药代动力学重点实验室副主任, 专业技术大校军衔。兼任中国药学会抗肿瘤药物专业委员会副主任委员、中国生物技术创新服务联盟(ABO) 候任技术执委会主席、 中国药理学会药物代谢专业委员会委员/北京市药物代谢专业委员会副主任委员、 中国药理学会定量药理学会理事、 中国生物分析学会(CBF)专家委员会委员、 国家新药审评中心药品注册审评专家咨询委员会委员、军队新药审评专家。广西医科大学、安徽医科大学、中南大学研究生导师。

长期从事生物技术药物药理学研究,致力于生物技术药物的研究、开发与转化。先后承担十一五国家重大新药创制专项、国家“863”重大专项课题、国家自然科学基金重点项目、面上项目、军队指令性课题、重大新药创制十二五定向择优课题、重大新药创制十三五定向委托课题、北京市科技专项课题等项目近20项。国内外核心期刊发表论文100余篇,SCI收录40余篇。获国家发明专利10项,编写生物技术药物专著4部,培养博士后1名,博士研究生13名,硕士研究生70余名。

准确把握生物技术药物研发技术瓶颈问题,从生物分析(BA)入手,创造性研发出多项首创或独有技术,建立了涵盖蛋白/多肽/寡肽、单抗及其衍生物、基因治疗及寡核酸、细胞治疗等全部生物药物类型的BA技术集,成功跨越生物药物研发过程中的药(毒)代动力学研究、免疫原性分析、生物标志物检测等关键技术壁垒。加强技术体系的平台化、集成化、规范化和国际化建设,建成国内首个符合FDA/EMA规范并通过CNAS认证的大分子药物BA平台。作为我国CDE新药审评咨询委员会委员,先后参与评审的新药申报项目100余项,牵头起草多项国家新药研究技术指导原则和行业规范,对我国生物药物研发起到了重要的学术引领与行业支持作用。

2014年起,承担军事医学科学院蛋白质药物国家工程研究中心(下简称“工程中心”)建设任务。在工程中心建设过程中,打通了蛋白质药物研发产业链上、下游,贯穿了药物发现、概念验证、工艺放大与中试(GMP)、药学与质量研究、生物分析(CNAS)、药物临床前评价(GLP)、临床转化研究(第三方临检)等一系列技术平台,将工程中心建设成为生物技术药物一站式研究、开发与转化平台。

此外,紧跟生物医药产业发展趋势,关注细胞治疗与基因治疗领域的发展,建成细胞治疗与基因治疗产品GMP生产及检验基地。形成了我国大规模的区域性、闭合型、一站式生物技术药物研发产业链集成平台,为我国生物技术药物的研发、转化及产业化提供了强有力的关键技术支撑。2017年,工程中心项目以优异成绩通过国家验收。迄今,工程中心已发现近50个新型治疗或诊断靶点,培育了近30个体外诊断试剂品种与9个新药品种,先后完成超过400个新药品种多临床前与临床研究,其中,多个项目已在美、澳、韩等国家进入临床研究,有力地支持和促进了我国生物医药产业的发展。


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